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凈化方案

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首頁(yè)>>凈化方案>>制藥凈化工程>>資訊及標(biāo)準(zhǔn)

生物潔凈室的規(guī)范以及參數(shù)要求

生物潔凈室的應(yīng)用越來(lái)越廣泛，目前集中在醫(yī)院手術(shù)室和病房、制藥廠、生物安全實(shí)驗(yàn)室、動(dòng)物房等。同樣級(jí)別的潔凈室，由于應(yīng)用領(lǐng)域不同，要求也有很大區(qū)別，在若干生物潔凈室中，出現(xiàn)了各種不同問(wèn)題，很多是由于對(duì)各種生物潔凈室的特點(diǎn)和要求缺乏了解造成的...

藥品GMP認(rèn)證管理辦法: 申請(qǐng)藥品GMP認(rèn)證的藥品生產(chǎn)企業(yè)（車(chē)間），應(yīng)按規(guī)定填報(bào)《藥品GMP認(rèn)證申請(qǐng)書(shū)》一式二份，并報(bào)送以下資料 1、《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》（復(fù)印件）； 2、藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理自查情況（包括企業(yè)概況、GMP實(shí)施情況及培訓(xùn)情...

無(wú)塵車(chē)間中藥制劑各工序GMP標(biāo)準(zhǔn)（下）

四、進(jìn)入潔凈室的人員管理,參照中藥制劑GMP檢查指南: 5301潔凈室(區(qū))是否限于該區(qū)域生產(chǎn)操作人員和經(jīng)批準(zhǔn)的人員進(jìn)入人員數(shù)量是否嚴(yán)格控制，對(duì)臨時(shí)外來(lái)人員是否進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督。 1．檢查文件。 1．1不同潔凈級(jí)別的潔凈室(區(qū))的操作人員數(shù)量及進(jìn)出手續(xù)是否...

生物制藥潔凈冷庫(kù)招標(biāo)書(shū)范本

（（略）受（略）的委托，按照《中華人民**國(guó)招標(biāo)投標(biāo)法》的規(guī)定，對(duì)**生物疫苗生產(chǎn)廠房潔凈冷庫(kù)采購(gòu)項(xiàng)目所需承包人進(jìn)行國(guó)內(nèi)公開(kāi)招標(biāo)。歡迎具有承接此項(xiàng)設(shè)備采購(gòu)能力的投標(biāo)人參加本項(xiàng)目的投標(biāo)。 1、項(xiàng)目名稱(chēng)： ** 生物疫苗生產(chǎn)廠房潔凈冷庫(kù)采購(gòu)項(xiàng)目 2、工...